½ÄǰµîÀÇ Ç¥½Ã±âÁØÀ» ÀϺΠ°³Á¤ÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ±¹¹Î¿¡°Ô ¹Ì¸® ¾Ë·Á ÀǰßÀ» ¼ö·ÅÇϱâ À§ÇÑ °ø°í°¡ (2009.248È£ 2009.9.8)ÀÖ¾î ³»¿ëÀ» ¿Ã¸³´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ °³Á¤¾È ³»¿ëÀº º°µµ·Î ÷ºÎµÈ ÆÄÀÏÀ» Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
½ÄǰµîÀÇ Ç¥½Ã±âÁØ ÀϺΠ°³Á¤ ÇàÁ¤¿¹°í¾È
1. °³Á¤ÀÌÀ¯
²º£À̽º¿¡ »ç¿ëµÈ »êȹæÁöÁ¦ µî ½Äǰ÷°¡¹°À» Ç¥½ÃÇϰí ÇØµ¿ÇÏ¿© À¯ÅëµÇ´Â ³Ãµ¿ »§·ù ¹× Á£°¥·ù¿¡ ÇØµ¿ÀϷκÎÅÍ À¯Åë±âÇÑ µîÀ» Ç¥½ÃÇÏ´Â µî ÇöÇà Ç¥½Ã±âÁØÀ» °³¼±ÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚ ¾Ë±Ç¸®¸¦ °ÈÇÏ°í µ¿½Ã¿¡ ½Äǰ »ê¾÷ Ȱ¼ºÈ¿¡ À̹ÙÁö ÇϰíÀÚ ÇÔ.
2. ÁÖ¿ä³»¿ë
°¡. ÁÖ¹®ÀÚ»óÇ¥ºÎÂø¹æ½Ä À§Å¹»ý»êÁ¦Ç°ÀÇ ±ÛÀÚÅ©±â ±ÔÁ¤ º¸¿Ï(¾È Á¦5Á¶Á¦6È£)
(1) OEM ¼öÀÔ½Äǰ¿¡ Á¦Ç°¸íÀÇ 1/2ÀÌ»óÀ¸·Î ¡°À§Å¹»ý»êÁ¦Ç°¡±ÀÓÀ» Ç¥½ÃÇÒ ¶§ Æ÷ÀåÁö ¸éÀûÀÇ Á¦ÇÑÀ¸·Î ±ÛÀÚÅ©±â ±ÔÁ¤À» Àû¿ëÇϱ⠾î·Á¿î °æ¿ì°¡ ¹ß»ý
(2) OEM ¼öÀÔ½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ ¡°À§Å¹»ý»êÁ¦Ç°¡± Ç¥½Ã ±ÛÀÚÅ©±â¸¦ Á¦Ç°¸íÀÇ 1/2ÀÌ»ó ¶Ç´Â Æ÷Àå¸éÀû¿¡ µû¶ó Â÷º°À» µÎ¾î Ç¥½Ã
(3) Ç¥½Ã±âÁØ Àû¿ëÀÇ À¶Å뼺 ºÎ¿© ¹× ¾÷°èÀÇ ÀÚÀ¯·Î¿î »ê¾÷Ȱµ¿ ±â´ë
³ª. ³Ãµ¿ »§·ù ¹× Á£°¥·ù¿¡ ´ëÇÑ Ç¥½Ã±âÁØ °³Á¤(¾È Á¦6Á¶Á¦1È£°¡¸ñ ¹× ¾È º°Áö 1 Á¦2È£´Ù¸ñ2)»ç)
(1) ³Ãµ¿ »§·ù ¹× Á£°¥·ù¸¦ Á¦Á¶¾÷¼Ò¿¡¼ ÇØµ¿ÇÏ¿© À¯ÅëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÄǰµîÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã°¡ ÇàÁ¤¿¹°íµÊ¿¡ µû¶ó µ¿ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚ ¾Ë±Ç¸® º¸ÀåÀ» À§ÇØ Ç¥½Ã±âÁØ º¸¿Ï ÇÊ¿ä
(2) ³Ãµ¿ »§·ù ¹× Á£°¥·ù¸¦ ÇØµ¿ÇÏ¿© Ãâ°íÇÏ´Â Á¦Ç°¿¡´Â Á¦Á¶¿¬¿ùÀÏ, ÇØµ¿¿¬¿ùÀÏ, ÇØµ¿ ÈÄ À¯Åë±âÇÑ(³Ãµ¿Á¦Ç°ÀÇ À¯Åë±âÇÑ À̳»), ÇØµ¿ ÈÄ º¸°ü¹æ¹ý, ÁÖÀǹ®±¸ µîÀ» Ç¥½Ã
(3) ½Äǰ»ê¾÷ Ȱ¼ºÈ ¹× ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ Á¤È®ÇÑ Á¤º¸ Á¦°ø
´Ù. Æä³î¼öÁö µî ±â±¸?¿ë±â µî¿¡ ÁÖÀÇ»çÇ× Ç¥½Ã(¾È Á¦6Á¶Á¦3È£ ´Ù¸ñ)
(1) Æä³î¼öÁö ¹× ¿ä¼Ò¼öÁö ÀçÁúÀÇ ±â±¸ ¹× ¿ë±âÆ÷ÀåÀ» ÀüÀÚ·¹ÀÎÁö¿¡ »ç¿ëÇÒ °æ¿ì Æ÷¸§¾Ëµ¥È÷µå°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖÀ½
(2) Æä³î¼öÁö ¹× ¿ä¼Ò¼öÁö ÀçÁúÀÇ ±â±¸ ¹× ¿ë±â?Æ÷ÀåÀº ½Äǰ °¡¿?Á¶¸®½Ã ÀüÀÚ·¹ÀÎÁö¿¡ ³Ö¾î »ç¿ëÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÁÖÀǹ®±¸ Ç¥½Ã
(3) ÁÖÀÇ»çÇ× Á¤º¸ Á¦°øÀ¸·Î ¼ÒºñÀÚ °Ç° º¸È£
¶ó. À¯¸®Á¦ ±â±¸¿¡ ÁÖÀÇ»çÇ× Ç¥½Ã(¾È Á¦6Á¶Á¦3È£ ´Ù¸ñ ¹× ¾È º°Áö 1 Á¦1È£´Ù¸ñ2)´Ù))
(1) À¯¸®Á¦ ±â±¸¸¦ °¡¿ÇÏ´Â °æ¿ì ÆÄ¿ µî ¿À»ç¿ë¿¡ µû¸¥ ÆóÇØ ¹ß»ý
(2) °¡¿Á¶¸®¿ë À¯¸®Á¦ ±â±¸´Â Á÷È¿ë, ¿Àºì¿ë, ÀüÀÚ·¹ÀÎÁö¿ë, ¿ÅÁ¿ëÀ¸·Î Ç¥½ÃÇϰí, ±× ¹ÛÀÇ À¯¸®Á¦ ±â±¸´Â °¡¿Á¶¸®ÇÏ¿© »ç¿ëÇÏÁö ¾Êµµ·Ï Ãë±Þ½Ã ÁÖÀÇ»çÇ× Ç¥½Ã
(3) °¡¿Á¶¸®¿ë À¯¸®Á¦ ±â±¸ÀÇ ¿À»ç¿ëÀ» ¹æÁöÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚ ¾ÈÀü È®º¸
¸¶. ÂøÇâ·á¸¸À» »ç¿ëÇÑ Á¦Ç°¿¡ À̹ÌÁö »ç¿ë±ÝÁö Ç¥½Ã °³Á¤(¾È Á¦7Á¶Á¦3È£ ¹× º°Áö 1 Á¦1È£°¡¸ñ1)´Ù)(3))
(1) ÂøÇâ·á¸¸À¸·Î ¸ÀÀ» ³½ Á¦Ç°¿¡ ÇØ´ç ¿ø·áÀÇ À̹ÌÁö¸¦ Ç¥½ÃÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚ°¡ ÇØ´ç ¿ø·á°¡ Á¦Ç°¿¡ ½ÇÁ¦·Î µé¾îÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¿ÀÀÎ?È¥µ¿
(2) õ¿¬ÂøÇâ·á¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÂøÇâ·á¸¸À¸·Î ÇØ´ç ¿øÀç·áÀÇ ¸À ¶Ç´Â ÇâÀ» ³½ Á¦Ç°¿¡´Â ±× ¸ÀÀ̳ª ÇâÀ» ¶æÇÏ´Â ¿ø·áÀÇ À̹ÌÁö¸¦ »ç¿ë ±ÝÁöÇϰí ÂøÇâ·á »ç¿ë¿©ºÎ¸¦ Á¦Ç°¸í ¿·À̳ª ¾Æ·¡¿¡ Ç¥½Ã Àǹ«È
(3) Á¤È®ÇÑ Á¤º¸Á¦°øÀ» ÅëÇÑ ¼ÒºñÀÚ ¿ÀÀÎ?È¥µ¿ ¹æÁö
¹Ù. ½ÄǰµîÀÇ Ç¥½Ã»çÇ× ½ºÆ¼Ä¿ »ç¿ë ¹üÀ§ È®´ë(¾È º°Áö 1 Á¦1È£°¡¸ñ2))
(1) ¾ÈÀü°ú °ü·ÃÀÌ ¾ø´Â °æ¹ÌÇÑ Ç¥½Ã»çÇ×ÀÇ ¼öÁ¤ÇÒ ¶§¿¡µµ ½ºÆ¼Ä¿ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇϹǷΠ¹Î¿ø ºÒÆí ¾ß±â
(2) ½ÄǰÀÇ ¾ÈÀü°ú °ü·ÃÀÌ ¾ø´Â °æ¹ÌÇÑ Ç¥½Ã»çÇ×À¸·Î ¾÷¼Ò¸í ¹× ¼ÒÀçÁö Ç¥½Ã´Â °üÇÒ Çã°¡?½Å°í°üûÀÇ ½ÂÀÎ ¾øÀÌ ½ºÆ¼Ä¿ »ç¿ë °¡´É
(3) ½Äǰ¾÷°èÀÇ Æ÷ÀåÁö Á¦ÀÛ¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â °æºñ Àý°¨ ¹× °ü·Ã ¹Î¿øÁ¦µµ °³¼±
»ç. À¯±â°¡°ø½Äǰ ¼¼ºÎÇ¥½Ã±âÁØ »èÁ¦(¾È Á¦9Á¶Á¦3È£ ¹× º°Áö 5)
(1) ¡¸½Äǰ»ê¾÷ÁøÈï¹ý¡¹¿¡ µû¸¥ À¯±â°¡°ø½Äǰ ÀÎÁõÁ¦µµÀÇ ¹ýÀû±Ù°Å°¡ ¸¶·ÃµÊ¿¡ µû¶ó(¡®07.12.27), ½ÄǰµîÀÇ Ç¥½Ã±âÁØ¿¡¼ À¯±â°¡°ø½ÄǰÀÇ ¼¼ºÎÇ¥½Ã±âÁØÀ» »èÁ¦ÇÒ ÇÊ¿ä
(2) À¯±â°¡°ø½ÄǰÀÇ ¼¼ºÎÇ¥½Ã±âÁØ »èÁ¦
¾Æ. ¾÷¼Ò¸í ¹× ¼ÒÀçÁö Ç¥½Ã±âÁØ ¿ÏÈ(¾È º°Áö 1 Á¦1È£°¡¸ñ3))
(1) ½Äǰ¼ÒºÐ?ÆÇ¸Å¾÷¼Ò ¹× À¯ÅëÀü¹®ÆÇ¸Å¾÷¼Ò´Â ´ëºÎºÐÀÌ ¿µ¼¼¾÷¼ÒÀ̹ǷΠ¼ÒÀçÁö º¯°æÀÌ ÀæÀ¸¸ç ¼ÒÀçÁö º¯°æ¿¡ µû¸¥ ½ºÆ¼Ä¿ 󸮽à °üÇÒ ½Å°í°üûÀÇ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷ µîÀÌ ÇÊ¿äÇϹǷΠ¹Î¿ø ºÒÆí ÃÊ·¡
(2) ½Äǰ¼ÒºÐ?ÆÇ¸Å¾÷¼Ò ¹× À¯ÅëÀü¹®ÆÇ¸Å¾÷¼Ò´Â ¹Ýǰ±³È¯¾÷¹« ´ëÇ¥ ¼ÒÀçÁö¸¦ Ç¥½Ã ÀÖµµ·Ï ÇÔ
(3) ±ÔÁ¦ ¿Ïȸ¦ ÅëÇÑ ¹Î¿ø ÇØ¼Ò ±â´ë
ÀÚ. ¿øÀç·á¸í Ç¥½Ã Áß ½Äǰ÷°¡¹° Ç¥½Ã °³¼±(¾È º°Áö 1 Á¦1È£°¡¸ñ7)³ª)(2) ¹× º°Áö 1 Á¦1È£°¡¸ñ7)³ª)(3))
(1) õ¿¬Ã·°¡¹°Àº °£·«¸í Ç¥½Ã°¡ ¾ø¾î Ç¥½Ã¿¡ ´ëÇÑ À¶Å뼺 ºÎÁ·
(2) õ¿¬Ã·°¡¹°ÀÇ °£·«¸íĪÀ» ¸¶·ÃÇÏ°í ¸íĪ, °£·«¸í ¶Ç´Â ÁÖ¿ëµµ·Î Ç¥½ÃÇÏ´Â ½Äǰ÷°¡¹° Ç¥½Ã±âÁØ ÀçÁ¤ºñ
(3) ½Äǰ¿µ¾÷ÀÚÀÇ ¿øÈ°ÇÑ Ç¥½Ã±âÁØ Àû¿ë ±â´ë
Â÷. ²º£À̽º Ç¥½Ã±âÁØ °³Á¤(¾È º°Áö 1 Á¦1È£°¡¸ñ7)´Ù)(5))
(1) ÇöÇà ±âÁØ¿¡ µû¶ó ²º£À̽ºÀÇ ¿ø·á¸¦ ¸ðµÎ ¡°²º£À̽º¡±·Î Ç¥½ÃÇÏ´Â °æ¿ì »êȹæÁöÁ¦ µîÀ» Ç¥½ÃÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÒ ¼ö ÀÖÀ½
(2) ²ÀÇ ¹°¼º µîÀ» ºÎ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀϺΠ½Äǰ÷°¡¹°ÀÇ °æ¿ì¿¡¸¸ ¡°²±âÃÊÁ¦¡±·Î Àϰý Ç¥½Ã
(3) ¿øÀç·á¸íÀ» Á¤È®ÇÏ°Ô Ç¥½ÃÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾Ë±Ç¸® ÃæÁ·
Ä«. ½Äǰ÷°¡¹°ÀÇ Á¦Ç°¸í Ç¥½Ã±âÁØ °³Á¤(¾È º°Áö 1 Á¦1È£³ª¸ñ1))
(1) õ¿¬Ã·°¡¹°ÀÇ Á¦Ç°¸íÀ» °í½ÃÇÑ ¸íĪÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚ°¡ Ä£¼÷ÇÏÁö ¾ÊÀº ½Äǰ÷°¡¹° ¸íĪÀ» ½±°Ô ¾Ë¾Æº¼ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ
(2) ½Äǰ÷°¡¹°ÀÇ Á¦Ç°¸íÀº ½Äǰ÷°¡¹° °øÀü¿¡¼ °í½ÃÇÑ ¸íĪÀ¸·Î »ç¿ë
(3) ½Äǰ÷°¡¹°ÀÇ ¸íĪÀ» Á¤È®ÇÏ°Ô Ç¥½ÃÇÏ¿© ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾Ë±Ç¸® ÃæÁ·
3. ÀǰßÁ¦Ãâ
ÀÌ °³Á¤¾È¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀǰßÀÌ ÀÖ´Â ´Üü ¶Ç´Â °³ÀÎÀº 2009³â 9¿ù 28ÀϱîÁö ´ÙÀ½»çÇ×À» ±âÀçÇÑ Àǰ߼¸¦ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀå¿¡°Ô Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
°¡. ¿¹°í»çÇ׿¡ ´ëÇÑ Âù¹Ý ¿©ºÎ¿Í ±× ÀÌÀ¯
³ª. ¼º¸í(´ÜüÀÇ °æ¿ì ´Üü¸í°ú ´ëÇ¥ÀÚ ¼º¸í), ÁÖ¼Ò, ÀüÈ
¹øÈ£
´Ù. ±âŸ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû ȨÆäÀÌÁö(http://www. kfda.go.kr/)¸¦ Âü°íÇϰųª ½Äǰ¾ÈÀüÁ¤Ã¥°ú(02-380-1726~7, FAX 02-388-6396)·Î ¹®ÀÇÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù